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质量认证的由来

    质量认证是随着现代工业的发展作为一种外部质量保证的手段逐渐发展起来的。在现代质量认证产生之前,供方为了推销产品,往往采取“合格声明”的方式,以取得买方对产品质量的信任。所谓“合格声明”就是由供方单方面通过有关的产品说明或文件或“合格”标记等形式,表明所供产品的全部特性能够符合买方的要求。当然,这对质量特性比较简单的产品而言,不失为一种增强买方购买信心的有效手段。但随着科学技术的发展,产品的结构和性能日趋复杂,仅凭买方的知识和经验很难判断产品是否符合要求,加之供方的“合格声明”并不总是可信,于是供方单方面的“合格声明”的作用逐渐下降。在此情况下,顺应供方树立其产品信誉、社会保障消费者利益以及安全和立法的需要,由第三方来证实产品质量的现代质量认证制度便应运而生。

    现代的第三方质量认证制度起始于英国,它于1903年便开始使用第1个质量标准 ——风筝标志,并于1922年按英国商标法注册,成为受法律保护的认证标志,至今在国际上仍享有较高的信誉。此后,从20世纪30年代开始,质量认证得到了较快的发展,到50年代,基本上已普及到所有的工业发达国家。第三世界国家除印度等极少数国家推行较早以外,大都是从70年代起实行质量认证制度的。

     随着时间的推移,质量认证制度本身也有了较大的发展。起初,各认证机构仅对产品本身进行检验和试验,认证只能证明供方的产品设计符合规范的要求,并不能担保供方以后继续遵守技术规范。之后,认证机构增加了对供方质量保证能力的检查和评定,以及获证后的定期监督,从而证明供方生产的产品持续符合标准。至20世纪70年代,质量认证制度又有了新的发展,出现了单独对供方质量体系进行评定的认证型式。为了协调和推动认证工作,国际标准化组织( lSO)于1970年建立了认证委员会(CERTI- CO),1985年又改名为合格评定委员会(CASCO)。其主要任务是研究评定产品、过程、服务和质量体系符合适用标准或其他技术规范的方法;制定有关认证方面的国际指南;促进各国和各地区合格评定制度的相互承认。至1995年初,由ISO/CASCO组织制定、 ISO和IEC(国际电工委员会)联合发布的有关认证的ISO/IEC国际指南已达21个,其中包括完全针对质量体系认证的lSO/IEC指南48《供方质量体系的第三方评定与注册导则瓣此外,另有多项国际指南即将正式发布或正在制定,其中包括:ISO/IEC指南61 《认证机构评定和认可制度的基本要求》和ISO/IEC指南62《质量体系评定和认证/注册机构的基本要求》,以及有关质量认证相互协议签订和保持的国际指南。

    目前,世界范围内,质量认证制度共有8种类型:

     ①型式试验。按规定的试验方法对产品的样品进行试验,以证明样品符合标准或技术规范的要求。

    ②型式试验加认证后监督。市场抽样检验。这是一种带有监督措施的型式试验。监督的办法是从市场购买样品或从批发商、零售商的仓库中随机抽样进行检验,以证明认证产品的质量持续符合标准或技术规范的要求。

    ③型式试验加认证后监督。供方抽样检验。这种质量认证制度和第二种类似,只是监督的方式有所不同,不是从市场上抽样,而是从供方发货前的产品中随机抽样进行检验。

    ④型式检验加认证后监督。在市场和供方抽样检验。这种认证制度是上述②,③两种认证制度的综合,监督检验所用的样品来源,既从市场上抽样,又从供方随机抽取。

    ⑤型式试验加供方质量体系评定再加认证后的监督。质量体系复查加供方和市场抽样检验。这种认证制度的显著特点是,在批准认证的资格条件中增加了对产品供方质量体系的检查和评定,在批准认证后的监督措施中也增加了对供方质量体系的复查。

    ⑥供方质量体系评定。这种认证制度是对供方按既定规范要求提供产品的质量保证能力进行评定。

    ⑦批检。根据规定的抽样方案,对一批产品进行抽样检验,并据此作出该批产品是否符合标准或技术规范的判断。

    ⑧百分之百检验。对每一件产品在出厂前都要依据标准经认可的独立检验机构进行。

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